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健康

明年起禁止藥品批發(fā)企業(yè)賣(mài)疫苗

時(shí)間:2016-08-11 16:17來(lái)源:未知 作者:admin 點(diǎn)擊:
8月8日, 石家莊 市食品藥品監督管理局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品流通環(huán)節監管工作的通知》,所有疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷(xiāo)售活動(dòng),向省局申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可
     8月8日,石家莊市食品藥品監督管理局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品流通環(huán)節監管工作的通知》,所有疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷(xiāo)售活動(dòng),向省局申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍。

    不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗

    根據國務(wù)院最新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》(2016年修正),不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。將自愿接種的第二類(lèi)疫苗,由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區域的接種單位。并建立疫苗全程追溯協(xié)作機制,避免疫苗流入非法渠道的可能性。針對“掛靠走票”等隱蔽違法經(jīng)營(yíng)行為,新《條例》也規定,疾病預防控制機構、接種單位應當按照規定建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致。

    此外,新《條例》還明確,疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類(lèi)疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得委托配送??h級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。疫苗費用按照采購價(jià)格收取,儲存、運輸費用按照省、自治區、直轄市的規定收取。收費情況應當向社會(huì )公開(kāi)。

    年底前完成企業(yè)信用分級的評定

    《通知》指出,完善企業(yè)誠信檔案,監管部門(mén)要按照監管責任逐步建立完善企業(yè)誠信檔案和從業(yè)人員誠信檔案。企業(yè)誠信檔案收集的信用信息至少應包括企業(yè)行政許可、GSP認證、信用記錄、行政處罰、日常監管、專(zhuān)項整治等內容,同時(shí)體現平時(shí)工作中如特藥企業(yè)月報、隱患排查季報、其他需要上報和反饋的信息。

    年底前完成企業(yè)首次信用等級分級,依據市局印發(fā)的《石家莊市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分級分類(lèi)管理辦法(試行)》及隱患排查季報、94號公告自查報告、特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)月報、疫苗企業(yè)日報、專(zhuān)項檢查自查材料以及其他需要上報和反饋的信息。各監管部門(mén)年底前完成企業(yè)信用分級的評定。

    什么是第一類(lèi)疫苗、 第二類(lèi)疫苗?

    第一類(lèi)疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門(mén)組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

    第二類(lèi)疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。從預防疾病的角度看,接種第二類(lèi)疫苗可以讓孩子獲得更廣泛的保護,是值得接種的。

(責任編輯:admin)
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