近日，省政府出臺了《關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)意見(jiàn)），就加強預防接種服務(wù)體系建設、完善疫苗集中采購機制、強化疫苗流通和預防接種監督管理等作了詳細規定。

    兩類(lèi)疫苗都實(shí)行省級集中采購

    目前，我國疫苗分兩類(lèi)，第一類(lèi)是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗；第二類(lèi)是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

    “在疫苗流通管理中，采購是重要一環(huán)。”省衛生計生委有關(guān)負責人介紹，意見(jiàn)對我省疫苗集中采購機制作了具體規定。意見(jiàn)提出，疫苗（包括第一類(lèi)、第二類(lèi)疫苗）采購實(shí)行省級集中采購。省疾控機構負責制定全省第一類(lèi)疫苗的使用計劃，并報省衛生計生委審定后，通過(guò)省級公共資源交易平臺進(jìn)行采購。第二類(lèi)疫苗由省疾控機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾控機構向中標的疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區域內的接種單位。“接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)第二類(lèi)疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給縣級疾控機構以外的其他單位和個(gè)人。”

    對接種單位和人員如何進(jìn)行管理，意見(jiàn)作了進(jìn)一步細化，提出各縣（市、區）政府要根據本行政區域人口密度、地理條件等情況，合理設置接種單位。在農村實(shí)行周接種制，在城鎮實(shí)行日接種制度。在交通不便的偏遠農村地區，經(jīng)縣級衛生計生主管部門(mén)批準，可設立村級接種點(diǎn)，取消入戶(hù)接種方式。接種人員須具有執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師、護士或鄉村醫生資質(zhì)，并經(jīng)縣級政府衛生計生主管部門(mén)組織的預防接種專(zhuān)業(yè)培訓并考核合格，且每?jì)赡杲邮芤淮慰h級衛生計生主管部門(mén)組織的培訓，考核合格后方可繼續從事預防接種工作。

    疫苗生產(chǎn)儲運等各環(huán)節不得脫離冷鏈

    “疫苗對溫度敏感。”該負責人告訴記者，在生產(chǎn)、運輸、儲存、接種等任何一個(gè)環(huán)節，都可能會(huì )因溫度過(guò)高而失效或減效。因此，需要通過(guò)全程冷鏈，來(lái)保證疫苗的質(zhì)量和效果。

    在疫苗配送管理方面，意見(jiàn)強調，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可選擇具備冷鏈儲存、運輸條件的單位配送疫苗，原則上每家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在每個(gè)市選擇一家配送單位。接受委托配送疫苗的單位不得再次委托配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應將選定的疫苗配送單位情況報告設區市（含定州、辛集市）藥品監督管理部門(mén)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預防控制機構和接種單位要建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應記錄。

    對加強疫苗銷(xiāo)售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)等各環(huán)節的冷鏈，意見(jiàn)強調須遵守疫苗儲存、運輸管理規范，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監測、記錄溫度,做到全程冷鏈運轉，保證疫苗質(zhì)量。要建立冷鏈更新補充機制，省級對運輸第一類(lèi)疫苗所需經(jīng)費予以保障，并保證本行政區域內疾控機構和接種單位冷鏈系統的建設、運轉。各級政府要加快推進(jìn)疫苗儲運過(guò)程的信息化建設，逐步實(shí)現冷鏈溫度監測信息化管理。構建省、市、縣、接種單位一體化的冷鏈溫度監測系統。

    建立疫苗全程追溯制度

    “疫苗作為預防性生物制品，任何一個(gè)疫苗不良事件的發(fā)生，都會(huì )引發(fā)公眾的高度關(guān)注。”該負責同志介紹說(shuō)，如果問(wèn)題疫苗生產(chǎn)、流向等信息不能及時(shí)告知公眾，很容易形成一定的社會(huì )恐慌，甚至形成對疫苗質(zhì)量的不信任。

    對建立疫苗全程追溯制度，意見(jiàn)明確規定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾控機構、接種單位要建立疫苗追溯體系，如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，實(shí)現疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過(guò)程可追溯。

    為強化監督管理，意見(jiàn)還明確了各相關(guān)部門(mén)的職責。藥品監管部門(mén)要依法實(shí)施對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的單位、疾控機構和接種單位的疫苗質(zhì)量的監督。衛生計生部門(mén)要加強對預防接種的衛生監督，重點(diǎn)查處疾控機構、接種單位違規分發(fā)、供應疫苗或未按規定建立并保存疫苗購進(jìn)、分發(fā)、供應記錄等違法違規行為。省物價(jià)部門(mén)要建立健全疫苗價(jià)格監測和信息發(fā)布制度，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)及接種單位的價(jià)格違法行為，要依法嚴肅查處。

    那如何保障這項工作落到實(shí)處呢？意見(jiàn)要求，各市、縣（市、區）政府要把加強疫苗流通和預防接種管理工作列入重要議事日程，建立預防接種目標考核機制。各地要落實(shí)政府投入責任，根據疾病預防控制工作正常業(yè)務(wù)需要提供相應經(jīng)費保障?？h級應保證實(shí)施國家免疫規劃的預防接種所需經(jīng)費，并依照國家有關(guān)規定對從事預防接種工作的鄉村醫生和其他基層預防保健人員給予適當補助。建立預防接種服務(wù)收費機制，縣級疾控機構向接種單位供應第二類(lèi)疫苗，可收取疫苗費用以及儲存、運輸費用。接種單位接種第二類(lèi)疫苗可收取服務(wù)費、接種耗材費。