國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)（下稱(chēng)“4+7”試點(diǎn)）全國擴圍日前產(chǎn)生擬中選結果。試點(diǎn)擴圍中選價(jià)與擴圍地區2018年同品種最低采購價(jià)相比，平均降幅59％，與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。

“4+7”試點(diǎn)擴圍將給患者帶來(lái)多大實(shí)惠？將對我國醫藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生怎樣的影響？新華社記者對試點(diǎn)辦負責人、專(zhuān)家學(xué)者、業(yè)內人士進(jìn)行了采訪(fǎng)。

藥品提質(zhì)降價(jià) 群眾將獲更多實(shí)惠

由于帶量采購、招采合一，國家組織藥品集中采購有利于真正發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的作用，壓縮流通環(huán)節的不合理費用，從而大幅降低藥品價(jià)格。此次試點(diǎn)擴圍，國家組織藥品集中采購的“團購”效應再次顯現。

以降壓藥苯磺酸氨氯地平片（5mg）為例，21片、14片、7片三個(gè)規格的擬中選產(chǎn)品，報價(jià)分別為1.19元/盒、0.84元/盒、0.49元/盒，單片價(jià)格降到只有幾分錢(qián)。

2018年，11個(gè)試點(diǎn)城市開(kāi)展集中采購，25個(gè)中選藥品中選價(jià)平均降幅52%。截至今年8月底，25個(gè)中選藥品“4＋7”城市采購量17億片。第三方機構開(kāi)展的試點(diǎn)中期評估結果顯示，患者藥品費用負擔減輕，尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈。

“‘4＋7’試點(diǎn)工作的推進(jìn)形成了相關(guān)藥品在‘4＋7’試點(diǎn)城市的價(jià)格‘洼地’，非試點(diǎn)地區群眾盼望擴大試點(diǎn)范圍、早日用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉相關(guān)藥品的呼聲日益高漲。”試點(diǎn)辦負責人表示，此次試點(diǎn)擴圍堅持帶量采購，將50％-70％的市場(chǎng)采購量給予通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的中選藥品。

“‘4+7’試點(diǎn)擴圍是國家層面藥價(jià)管理形式和藥品供應方式的一次系統性探索。”國家衛生健康委衛生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬表示，藥價(jià)降低將令群眾明顯受益，同時(shí)，用藥的安全性、有效性都會(huì )得到提高。

確保質(zhì)量和供應 患者年底前有望用上中選藥品

“確保中選藥品進(jìn)入醫院并得到優(yōu)先使用，這是試點(diǎn)擴圍成敗的關(guān)鍵。”試點(diǎn)辦負責人表示，醫療保障部門(mén)將會(huì )同衛生健康部門(mén)，健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。

為確保中選藥品供應，本次試點(diǎn)擴圍允許每個(gè)品種多家中標，擴大藥品供應來(lái)源，對于中選企業(yè)不足3家的品種，適當降低約定采購量比例，減少供應風(fēng)險。同時(shí)，要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨，建立企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)，通過(guò)協(xié)議規范配送行為，確保供應穩定。

與此同時(shí)，試點(diǎn)辦負責人表示，有關(guān)部門(mén)將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量，督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全的主體責任，加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，提高抽檢頻次，加強不良反應監測，加大對違法違規企業(yè)追責力度。

據介紹，下一步，各地將重點(diǎn)抓好中選結果的落地實(shí)施，確保年底前患者享受到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選品種。

走創(chuàng )新道路 醫藥行業(yè)迎轉型良機

試點(diǎn)辦負責人表示，試點(diǎn)擴圍堅持將“一致性評價(jià)”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準，促進(jìn)企業(yè)加快開(kāi)展一致性評價(jià)工作，引導產(chǎn)品結構升級。

國藥集團容生制藥有限公司總經(jīng)理張俊波表示，公司的苯磺酸氨氯地平片通過(guò)一致性評價(jià)提升了產(chǎn)品質(zhì)量，從而獲得投標資格并成為擬中選企業(yè)。雖然出廠(chǎng)價(jià)格大幅下降，但帶量采購提高了該產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)的效率，降低了生產(chǎn)成本，也節省了相關(guān)的銷(xiāo)售費用。

“帶量采購方式的擴圍將改善醫藥行業(yè)生態(tài)。”傅鴻鵬說(shuō)，由于招采合一，帶量采購招標完成之后，銷(xiāo)售工作就基本完成了，企業(yè)可以節省大量銷(xiāo)售成本，從而更加注重產(chǎn)品質(zhì)量提升。

“仿制藥必然會(huì )走向微利時(shí)代，走創(chuàng )新道路成為眾多國際藥企的共同選擇，但國內企業(yè)目前創(chuàng )新能力還不夠強，這樣的招標會(huì )激勵企業(yè)更多地投入到創(chuàng )新中去。”傅鴻鵬說(shuō)。

試點(diǎn)辦負責人表示，試點(diǎn)擴圍后，25個(gè)藥品帶量采購將覆蓋全國，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競爭壓力，將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動(dòng)行業(yè)規?；?、集約化和現代化發(fā)展。